|
等级名称 |
等级限值 | ||||||||||
|
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
5μm | |||||||
|
容积单位 |
容积单位 |
容积单位 |
容积单位 |
容积单位 | |||||||
|
国际单位 |
英制 单位 |
m3 |
Ft3 |
m3 |
Ft3 |
m3 |
Ft3 |
m3 |
Ft3 |
m3 |
Ft3 |
|
M1.0 |
|
350 |
9.91 |
75.7 |
2.14 |
30.9 |
0.875 |
10 |
0.283 |
/ |
/ |
|
M1.5 |
1 |
1240 |
35.0 |
265.0 |
7.5 |
106 |
3 |
35.3 |
1 |
/ |
/ |
|
M2.0 |
|
3500 |
99.1 |
757 |
21.4 |
309 |
8.75 |
100 |
2.83 |
/ |
/ |
|
M2.5 |
10 |
12400 |
350.0 |
2650 |
75 |
1060 |
30 |
353 |
10 |
/ |
/ |
|
M3.0 |
|
35000 |
991.0 |
7570 |
214 |
3090 |
87.5 |
1000 |
28.3 |
/ |
/ |
|
M3.5 |
100 |
/ |
/ |
26500 |
750 |
10600 |
300 |
3530 |
100 |
/ |
/ |
|
M4.0 |
|
/ |
/ |
75700 |
2140 |
30900 |
875 |
10000 |
283 |
/ |
/ |
|
M4.5 |
1000 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
35300 |
1000 |
247 |
7 |
|
M5.0 |
|
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
100000 |
2830 |
618 |
17.5 |
|
M5.5 |
10000 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
353000 |
10000 |
2470 |
70 |
|
M6.0 |
|
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
1000000 |
28300 |
6180 |
175 |
|
M6.5 |
100000 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
3530000 |
100000 |
24700 |
700 |
|
M7.0 |
|
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
10000000 |
283000 |
61800 |
1750 |
中国GMP、欧盟GMP：悬浮粒子和微生物
|
洁净度级别 |
悬浮粒子最大允许数/立方米 |
浮游菌 cfu/m3 |
沉降菌（f90mm） cfu /4小时 |
表面微生物 | ||||
|
静态 |
动态 |
接触（f55mm） cfu /碟 |
5指手套 cfu /手套 | |||||
|
≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm | |||||
|
A级 |
3520 |
20 |
3520 |
<1 |
<1 |
<1 |
<1 | |
|
B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
10 |
5 |
5 |
5 |
|
C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
100 |
50 |
25 |
－ |
|
D级 |
3520000 |
29000 |
不作规定 |
不作规定 |
200 |
100 |
50 |
－ |